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SFT Seguimiento Farmacoterapèutico

jueves, 30 de marzo de 2017

Hipérico perforatum o Hierba de San Juan en depresión

Estudio que compara la acción antidepresiva del Hipérico versus los Antidepresivos Sintéticos con actividad inhibitoria selectiva de la recapatación de la serotonina (ISRS)


Introducción

Ng QX, Venkatanarayanan N, Ho CY, son los autores de este excelente trabajo que resumimos a continuación:
Las partes aéreas de Hierba de San Juan (HSJ, Hypericum perforatum, Hypericaceae) son un popular tratamiento para la depresión, y en muchos países de Europa su consumo es alto.
El último gran metanálisis sobre este vegetal había sido publicado en 2008, y fue revolucionario porque confirmó que el consumo de HSJ para el tratamiento de la depresión fue superior al placebo y similar a los antidepresivos convencionales.

Desde entonces, otras investigaciones adicionales han surgido. Por lo tanto, el objetivo de esta nueva revisión y meta-análisis fue de proporcionar una actualización de los conocimientos acerca de la eficacia y seguridad de la HSJ.

Métodos

Los investigadores consultaron los registros desde el 1 de enero de 1960 hasta el 1 de mayo de 2016, de acuerdo a los protocolos de Revisiones Sistemáticas y Meta-Análisis. De esta manera hubo estudios que se excluyeron por no conformar los protocolos.

Los estudios debían cumplir con los siguientes cinco criterios de inclusión: 
1) Ensayos controlados aleatorios;
2) Ensayos que compararan un extracto estandarizado de HSJ contra un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS);
3) Trabajos que incluyeron pacientes con diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor según los Criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSMIV), Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décimo Revisión (CIE-10), o Clasificación China de los Trastornos Mentales, Tercera Edición (CCMD-3);
4) Estudios con resultados y puntos finales de eficacia y de seguridad del tratamiento;
5) Trabajos que incluyeran al menos ≥ 20 pacientes.

Las medidas de resultado primarias fueron la respuesta al tratamiento y la relación seguridad e incidencia de efectos adversos evaluando también la tasa de abandono del tratamiento.

La respuesta al tratamiento se evaluó con :
1) tasa de respuesta como el riesgo relativo (RR) de la proporción de respondedores en el grupo de tratamiento versus el grupo de control, con respuesta definida como la reducción de la escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D)> 50%. 
2) tasa de remisión, que es la proporción de remitentes en el grupo de tratamiento frente al grupo de control, con remisión definida como reducción en la puntuación HAM-D> 75%. La escala de Jadad y la herramienta de Cochrane Collaboration para evaluar el riesgo de sesgo se utilizó para evaluar la metodología.

La heterogeneidad tuvo evaluación estadística y se realizaron análisis de sensibilidad.

Se localizaron 5428 artículos y solo 27 artículos cumplieron los criterios de inclusión. Estos estudios correspondieron a los siguientes países: China, Alemania, Dinamarca, Brasil y los Estados Unidos. Los estudios de China tenían una calidad metodológica más débil y un mayor riesgo de sesgo, como una inadecuada generación de una secuencia aleatoria (sesgo de selección), una falta de cegamiento de la evaluación de resultados (sesgo de detección) y datos con resultados incompletos (sesgo de desgaste). Basado en los análisis estadísticos, la probabilidad de sesgo de publicación fue pequeña. 

Los estudios incluyeron entre 40 y 428 pacientes con depresión leve a moderada. Los estudios evaluaron los siguientes diferentes extractos de HSJ como ser: WS® 5570 (Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Alemania), WS®5572 (Dr. Willmar Schwabe GmbH & amp; Co. KG), Ze 117 (Zeller AG, Romanshorn,Suiza), STW3 (Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Darmstadt, Alemania), STW3-VI(Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH), LoHyp - 57 (Dr Werner Loges y Co., GmbH;Winsen, Alemania) y LI - 160 (Lichtwer Pharma, Berlín, Alemania).  Estos contenían Estandarizado 0,3% de hipericina y 2-5% hiperforina, con dosis de 300-1350 mg/día.

La duración de los tratamientos oscilaron entre 4 y 12 semanas.


Resultados

De acuerdo con el meta-análisis, la HSJ tuvo una tasa de respuesta similar a los ISRS (RR combinado, 0,983; Intervalos de confianza del 95% [Cl], 0,924-1,042; P <0,001). 

Se encontraron resultados similares cuando se utilizó un análisis de subgrupos.

La HSJ tuvo tasas de remisión similares a los ISRS (RR combinado, 1,013, IC del 95% 0,892 - 1,134; P <0,001).

HSJ tuvo una tasa significativamente menor de interrupción y abandono en comparación con el tratamiento con ISRS (cociente de probabilidades combinado, 0,587; IC del 95%, 0,478-0,697; P <0,001).

Los autores concluyen que los "hallazgos fortalecen aún más el apoyo a la eficacia clínica del Hipérico o Hierba de San Juan en la reducción de los síntomas depresivos y, de forma más concluyente, HSJ tuvo un número significativamente menor de pacientes que suspendieron el tratamiento debido a efectos adversos. Esto es significativo ya que la suspensión de los antidepresivos en los pacientes es un problema común que se enfrenta en el entorno clínico, y dificulta en gran medida el éxito del tratamiento”. 

Fortalezas: Las conclusiones de este estudio apoyan la revisión Cochrane de 2008, sin embargo, el presente meta-análisis incluye estudios más recientes y más amplios, con publicaciones de la literatura china, ampliando así los resultados de la revisión Cochrane. El estudio tiene un buen diseño y los autores no reportan ningún conflicto de interés.

Debilidades: Los autores reconocen la falta de consenso en cuanto a la dosis apropiada de HSJ aunque no fue un objetivo del trabajo la evaluación de las dosis. Basados en la disponibilidad de la investigación, los autores reconocen que hacen falta estudios a largo plazo y sobre menores de 18 años. 

Referencias:

Linde K, Berner MM, Kriston L. St John's wort for major depression. Cochrane Database Syst Rev. October 8, 2008
Ng QX, Venkatanarayanan N, Ho CY Clinical use of Hypericum perforatum (Saint John's wort) in depression. A meta-analysis. J. Affect Disord. 2017 Mar 1; 210: 211-221. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.048. Epub 2017 Jan 3 

jueves, 16 de marzo de 2017

Cúrcuma y las úlceras pépticas

Cúrcuma y las úlceras pépticas

Las úlceras pépticas (UP) se caracterizan en general por los síntomas de dolor en la parte superior del abdomen, reflujo gastroesofágico y náuseas.  Está demostrado que una bacteria llamada Helicobacter pylori es la principal causa de UP. Al ser una bacteria la terapia estándar para la PU incluye antibióticos e inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez en el estómago.

La curcumina es un compuesto encontrado en la rizoma de la Cúrcuma, posee propiedades antibacterianas, y antiinflamatorias. Se sugiere que puede ser eficaz en el tratamiento de la infección por H. Pylori. 

El ensayo que hemos observado, publicado en internet con la autoría del Dr. Khonce et al, responde a la categoría de estudios bien realizados: es aleatorio, controlado con placebo, hay doble ciego. El ensayo investigó la eficacia de la curcumina como un adyuvante para el tratamiento estándar de UP.

Los pacientes fueron reclutados del Hospital Baqiyatallah en Teherán, Irán. Se incluyeron aquellos pacientes con úlceras en presencia de infección por H. pylori. No pudieron participar del estudio los pacientes que tomaron medicamentos para la infección por H. pylori o corticosteroides, que tenían enfermedad crónica o cáncer, o que no pudieron adherirse al protocolo del estudio.

Todos los pacientes incluidos recibieron la terapia estándar de erradicación ( o triple terapia del H. Pylori) con claritromicina, amoxicilina y pantoprazol. 

Los pacientes fueron asignados al azar para tomar 1 cápsula diaria de 500 mg de curcumina (Curcumina C3 Complex®; proporcionada por Sami Labs Ltd .; Bangalore, India) o placebo durante 4 semanas.
La cápsula de 500 mg de curcumina contenía una relación patentada de curcumina, demetoxicurcumina y bisdemetoxicurcumina y 5 mg de piperina para mejorar la biodisponibilidad. 
Las cápsulas de placebo eran idénticas a las de curcumina ( también proporcionadas por Sami Labs Ltd.) y contenían Celulosa micro cristalina y 5 mg de piperina.

30 pacientes en cada grupo completaron el estudio, con 8 pacientes (3 en el grupo de la curcumina y 5 en el grupo del placebo) que no pudieron finalizar el estudio por varias razones.

Al final del estudio, los resultados indicaron que ambos grupos erradicaron igualmente el H. Pylori. 
Pero en comparación con el placebo, los del grupo de la curcumina obtuvieron mejoras significativamente mayores. 

Los autores concluyeron que la curcumina usada como un adyuvante para el tratamiento estándar de UP mejora significativamente los síntomas de dispepsia pero no afecta la tasa de depuración de la infección por H. pylori. Señalan que la eficacia a largo plazo de la curcumina  como adyuvante en el tratamiento de la PU, especialmente con respecto a la prevención de nuevas infecciones por H. pylori, necesita ser evaluada. Las limitaciones del estudio incluyen el pequeño tamaño de la muestra, las evaluaciones subjetivas de los síntomas y la falta de una evaluación directa de la infección por H. pylori.

Fuente: Khonche A, Biglarian O, Panahi Y, et al. Adjunctive therapy with curcumin for peptic
ulcer: a randomized controlled trial. Drug Res (Stuttg). August 2016;66(8).444-448. doi:
10.1055/s-0042-109394.

miércoles, 15 de febrero de 2017

ACNÉ Y ESENCIA DE ÁRBOL DE TÉ

ACNÉ Y ACEITE ESENCIAL DE ARBOL DE TE

Primero debemos aclarar lo siguiente: Este aceite no tiene nada que ver con la planta de la que se extrae la infusión del té (Camelia sinensis) sino que se obtiene por la destilación de las hojas de un árbol originario de Oceanía denominado Malaleuca alternifolia. Es un árbol pequeño, tipo arbusto, con hojas y flores aromáticas.
Las hojas de Malaleuca eran utilizadas or los aborígenes australianos para tratar quemaduras, heridas, picaduras de insectos y diversas afecciones cutáneas.
El aceite del árbol de té es un líquido incoloro o apenas amarillo verdoso. Contiene cerca de 100 componentes.
Hammer K publicó un excelente trabajo de revisión, eficacia y tolerabilidad del uso del aceite de árbol de té para el tratamiento del acné en la prestigiosa revista Int. Journal Antimicrob. Agents en el año 2015 (1)
El autor revisiona distintos estudios donde se compara la eficacia del aceite de Malaleuca versus eritromicina tópica, peróxido de benzolico o versus lavanda y otras hierbas medicinales y también estudios frente a placebo.
La eficacia dice el autor que podría deberse a la combinación de sus propiedades antibacterianas y desinflamantes.
No es irritante, ni tóxico utilizado tópicamente. Entre las precauciones debe tenerse especial cuidado en casos de pieles muy sensibles como las del bebé, y en todos los casos debe ser diluído y no usarlo puro. No debe exponerese al contacto con los ojos. No debe ser usado en embarazo ni lactancia. Tampoco debe ser ingerido. Sólo usarlo tópicamente.

Referencia:
(1) Hammer KA. Treatment of acne with tea tree oil (melaleuca) products: a review of efficacy, tolerability and potential modes of action. Int J Antimicrob Agents. 2015;45(2):106-110.




viernes, 20 de enero de 2017

LAVANDA Y ALACRANES

Esta nota apareció en el sitio FARMASCOPIONET.COM
Al final hay un breve comentario sobre el efecto de la lavanda sobre los alacranes (Escorpiones)

Alacranes (Escorpiones): El Farmacéutico Dr. Javier Valverde nos comenta algunos tips y sugerencias para tener en cuenta:




El Dr. Javier Valverde es Director del Observatorio Integral de Medicamentos y Salud de la Universidad Maimónides. Y es integrante de ISPOR Capítulo Argentino (International Society for Pharmacoeconomis & Outcomes Research) y de CETSA - ISALUD. A continuación difundiremos algunos de sus comentarios acerca de la aparición de alacranes en la Ciudad de Buenos Aires:
 "No es nada nuevo que aparezcan estos arácnidos en CABA", dice Valverde. Y nos recuerda que prevenir nunca está de más. "Por ejemplo, los alacranes son depredadores naturales de las cucarachas, por lo que se recomienda fumigar para eliminar el alimento del alacrán. También, que viven en lugares húmedos y oscuros. Y bajo tierra, por lo que debemos advertir a los chicos que juegan con barro. Los escorpiones tienen capacidad de trepar hasta pisos altos, y son transportados por elementos de madera". Por lo que recomienda tapar rejillas con enrejados metálicos. Y agrega: "Arrojar lavandina en las cañerías, principalmente las de poco uso y mucho más en las bañeras que no se usan tanto. Revisar dentro de los zapatos ya que les gusta ese lugar como escondite".
 El farmacéutico nos orienta que en caso de picadura, colocar hielo en la zona para evitar que el veneno se desparrame en la sangre, y dirigirse rápido al Hospital. Los primeros síntomas pueden ser lagrimeo, taquicardia, temblores, salivación profusa, a veces diarrea.
 El Dr. Valverde, que es además miembro de la Red Latinoamericana de Fitomedicamentos, dice que es bueno colocar plantas de lavanda en especial en el jardín y en las entradas de las casas y en las ventanas, ya que a los alacranes no les gusta el aroma a lavanda. Por ello también es bueno aromatizar los ambientes con productos con olor a lavanda.

ENERO 2017

domingo, 8 de enero de 2017

Lúpulo y Sobrepeso

Extracto de lúpulo reduce la grasa corporal en sujetos con sobrepeso

Comentaremos el trabajo publicado por Morimoto-Kobayashi Y, Ohara K, Ashigai H, et al. denominado El extracto de lúpulo maduro reduce la grasa corporal en  humanos saludables y con sobrepeso, publicado en Nutr. Journal el 9 de marzo de 2016 y realizado en Japón.

ReferenciaMorimoto-Kobayashi Y, Ohara K, Ashigai H, et al. Matured hop extract reduces body fat in healthy overweight humans: a randomized, double-blind, placebo-controlled parallel group study.


El Lúpulo (Humulus lupulus, Cannabaceae) se utiliza en el proceso de elaboración de la cerveza, y su sabor amargo viene de varios compuestos amargos. 
El estudio publicado es un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, usando extracto de lúpulo maduro estandarizado a 18.3% de compuestos amargos. Y su impacto sobre la grasa corporal en individuos sanos pero con sobrepeso.
Criterios de exclusión que impidieron la participación en el estudio: dieta, uso de productos farmacéuticos o dietéticos para el tratamiento de la grasa corporal o el metabolismo de los lípidos, consumo de suplementos, consumo de lúpulo o alcohol excesivo, reacciones alérgicas, embarazo o lactancia, resultados de análisis sanguíneos anormales, participación en otros ensayos clínicos dentro del mes de comenzado el estudio y donación de sangre.
Los gránulos de lúpulo de 300gr se obtuvieron de la empresa alemana Hopsteiner GmbH; Mainburg, Alemania.
Los gránulos se mantuvieron a 60 ° C durante 2 horas, y después se extrajeroncon agua a 50 ° C durante 1 hora.Después de varias etapas de filtración, el líquido resultante comprendía el
extracto de lúpulo maduro con un estándar de 18,3% de compuestos amargos.La duración del estudio fue por 16 semanas.Participaron en el comienzo del estudio un total de 511 sujetos examinados. Pero por los criterios de exclusión sólo quedaron 200 participantes. En cada rama fueron examinados 100 sujetos (50 masculinos y 50 femeninos).
Después de 4, 8 y 12 semanas de tratamiento, la proporción de grasa corporal de los individuos que recibieron el extracto de lúpulo fue menor a los del grupo placebo.
También se reflejó reducciones significativas tanto en el peso de los pacientes como en el índice de masa corporal del grupo tratado versus el grupo placebo.
Y un dato interesante fue que en el grupo placebo el valor de la presión arterial sistólica fue significativamente mayor después de 16 semanas de tratamiento.
Los efectos adversos fueron leves y se reportaron en 47 pacientes del grupo tratado y en 43 pacientes del grupo placebo.
En síntesis, para las condiciones del ensayo, el estudio demostró que el consumo de extracto de lúpulo disminuyó el peso corporal, y la grasa corporal de los individuos que lo ingirieron.

Debemos considerar ciertos puntos que podrían impactar negativamente en los resultados del estudio:

  • Los compuestos amargos del extracto de lúpulo, podrían aumentar la saciedad y los individuos que consumieron lúpulo, podrían tener menos apetito.
  • Los pacientes son oriundos de Japón, donde la ingesta energética es menor que en las sociedades occidentles.
  • Varios de los autores son empleados de la empresa patrocinadora del estudio: Kirin Company Lted., empresa dedicada a la elaboración de cervezas y diversas bebidas.
  • Los propios autores recomiendan que para fortalecer los resultados deberían hacerse estudios de mayor duración.



Datos de la publicación:
Nutrition Journal201615:25
DOI: 10.1186/s12937-016-0144-2

Received: 3 July 2015

Accepted: 2 March 2016
Published: 9 March 2016

miércoles, 26 de octubre de 2016

Nuevo Artículo donde se muestra que Aloe Vera podría reducir la Glucemia y otros factores de riesgo en Prediabetes

Nuevo Artículo donde se muestra que Aloe Vera podría reducir la Glucemia y otros factores en Prediabetes

Resumen del trabajo

Los autores buscaron trabajos en bases de datos prestigiosas como  PUBMED, EMBASE y COCHRANE desde el año de origen de cada base hasta el 28 de enero de 2016. Los términos utilizados para la búsqueda fueron "hiperglucemia", "diabetes melitus", "Aloe Vera" entre otros.

Se realizó una evaluación de calidad de cada uno de los estudios encontrados. Se encontraron en total 282 publicaciones y la realizarse el tamiz se los clasificó en "adecuado", "inadecuado" y "poco claro". La selección arrojó sólo cinco estudios bien controlados desde 1996 hasta 2016, con un total de 415 pacientes.

Resultados: 
1) Se observó mejores y significativos resultados en las concentraciones en sangre en ayunas versus placebo
2) La hemoglobina glicosilada tuvo una reducción significativa con Aloe Vera
3) Disminución significativa de triglicéridos versus placebo
4) Aumento de HDL con un P=0.04
5) Disminución de LDL en los pacientes que usaron Aloe Vera versus placebo con una P menor a 0.00001 lo cual es altamente significativo y robusto el resultado.

Limitaciones más importantes del Estudio: tamaño de las muestras, sesgo de publicación, variación en la dosis y en la forma de administrar el Aloe Vera ya que en algunos estudios se usaron capsulas, en otros polvo y en otros jugo de la planta.
Por lo tanto los autores recomiendan estudios más rigurosos para establecer la eficacia y la seguridad en el uso de Aloe Vera.

Fuentes: 

Zhang Y, Liu W, Liu D, Zhao T, Tian H. Efficacy of aloe vera supplementation on prediabetes and early non-treated diabetic patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrients. June 23, 2016;8(7)

En este mismo blog hemos citado y comentado un estudio donde se evalúa la posibilidad de usar esta planta en individuos diabéticos tipo 2: ver: ALOE VERA Y EL CONTROL DE LA GLUCEMIA en farmahierbas.blogspot.com

lunes, 10 de octubre de 2016

Withania somniferum o Ashwagandha. Algunos tips y publicaciones.

La raíz de Ashwagandha (Withania somnifera, Solanaceae) tienen sustancias que ayudan al cuerpo en casos de stress. Un estudio publicado en 2012 (1) que es un excelente trabajo clínico donde participaron 64 individuos saludables pero expuestos a diferentes condiciones de stress. 
La fortaleza del estudio se basó en que se utilizó los niveles de cortisol como marcador biológico del stress, siendo una medida objetiva de esta condición. Al finalizar el estudio el grupo que recibió ashwagandha tuvo una reducción significativa en los niveles de cortisol frente al grupo que recibió placebo (P=0.002).
Las debilidades del trabajo publicado fueron la poca cantidad de participantes y la corta duración del estudio.

También se ha preconizado su uso para mantener una buena actividad mental, pero es importante señalar algunos aspectos vinculados a su actividad adyuvante en los tratamientos citotóxicos.
Es el caso de su uso junto a ciclofosfamida, en donde la Withania ha mostrado reducir la toxicidad de la ciclofosfamida sobre la médula ósea y el tracto urinario. Además de aumentar la producción de interferón, interleukina y factor estimulante de colonias de granulocitos, que suelen disminuirse durante el tratamiento con este tipo de drogas (2).


En el caso su uso junto al paclitaxel, la administración de 200 mg/kg de un extracto acuoso de Withania redujo los efectos supresores del taxano sobre los neutrófilos. En otro estudio, la administración de 400 mg/kg de extracto de la raíz de la Withania durante 4 semanas redujo los niveles de todos los marcadores de tumores (γ-glutamil-transpeptidasa, 5’-nucleotidasa, y lactato deshidrogenasa) en comparación con los controles. Estos marcadores de tumores están asociados a las lesiones pulmonares producidas por el cáncer de pulmón y su disminución es considerada como una prueba de respuesta positiva al tratamiento.


Referencias:


  1. Chandrasekhar K, Kapoor J, Anishetty S. A prospective, randomized double-blind, placebo-controlled study of safety and efficacy of a high-concentration full-spectrum extract of ashwagandha root in reducing stress and anxiety in adults. Indian J Psychol Med. 2012;34(3):255-262.
  2. Davis L, Kuttan G. Suppressive effect of cyclophosphamide-induced toxicity by Withania somnifera extract in mice. J Ethnopharmacol 1998;62:209-214
  3. Gupta YK, Sharma SS, Rai K, Katiyar CK. Reversal of paclitaxel induced neutropenia by Withania somnifera in mice. Indian J Physiol Pharmacol 2001;45:253-25